由中国搪瓷协会工搪分会2006年委托鞍钢股份有限公司研制搪玻璃专用钢板以来，在鞍钢领导的重视和王东明等科研人员的努力下，行业内上海工搪、江苏扬阳、北京大搪、天津工搪、山东华星、江苏云龙、江阴硅普等企业的大力配合下，新钢种试制、试验获得成功。

        2007年10月，鞍钢公司制造部组织鞍钢公司标准化室、销售部及工搪行业有关企业讨论搪瓷用钢板企业标准和审定。

        2008年2月，搪瓷用热轧钢板Q245GT通过国家容标委评审，评审结果见“锅炉压力容器用材料技术评审证书”证书编号：073（附后）。

        2009年8月28日，由全国钢标准化技术委员会钢板钢带分技术委员会召开的搪瓷用热轧钢板和钢带升为国标的讨论会在苏州宜家开元大酒店召开，参加会议的除鞍钢公司的代表，钢标委的多位评审专家外，我行业方面参加的有工搪分会秘书处、上海工搪、北京大搪、溧阳云龙、淄博工搪、天津工搪、淄博华星等企业的代表。

        新国标“搪瓷用热轧钢板和钢带”送审稿经讨论修改后的主要内容摘录如下：供行业同仁参考。

1、牌号的分类及用途见表1。

表1

2、牌号表示方法

        搪瓷用超低碳钢的牌号由代表搪瓷用钢的符号TC和代表冲压的字母DS组成，即TCDS。其它钢的牌号由代表屈服强度的字母、屈服强度数值、搪瓷用钢的类别等三个部分按顺序组成。对于TC2类别增加质量等级符号（B、C、D），质量等级符号省略时按B级供货。

例如：Q245TC2B

Q — 钢材屈服强度“屈”字汉语拼音首位字母；

245 — 钢的下屈服强度的下限值，单位为N/mm2；

TC2 — 搪瓷用钢的类别；

B — 质量等级。

3、订货内容

用户订货时合同或订单应提供下列信息：

a) 本标准编号；b） 产品名称（钢板或钢带）；c） 牌号；d） 交货状态；

e） 规格及尺寸精度；f） 重量；g) 其它要求。

4、尺寸、外形、重量及允许偏差

热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T 709的规定。

5、技术要求

⑴ 钢的牌号及化学成分（熔炼分析）应符合表2。

⑵ 成品钢板和钢带化学成分的允许偏差应符合GB/T 222的规定。

 

 6、交货状态

       钢板和钢带应以热轧或正火状态交货。

7、力学性能和工艺性能

⑴ 钢板和钢带的力学性能和工艺性能应符合表3的规定。

⑵ 根据需方要求，经供需双方协商，TC1、TC3类别也可以作冲击试验，TC2类别可以作其它试验温度的冲击试验。此时试验温度和冲击吸收能量由供需双方协商确定。

⑶ 冲击试验结果按一组3个试样试验结果的算术平均值计算，允许其中一个试样的试验结果小于规定值，但不得低于规定值的70％。

⑷ 对于TC2类别，厚度不小于12mm的钢板和钢带应做冲击试验，试样尺寸为10mm×10mm×55mm。根据需方要求，经供需双方协商，厚度为6mm～<12mm的钢板和钢带可以做冲击试验，试样尺寸为10mm×7.5mm×55mm或10mm×5mm×55mm，并应尽可能取较大尺寸的冲击试样，其试验结果应不小于表3规定值的75％或50％。厚度小于6mm的钢板和钢带不做冲击试验。

8、表面质量

⑴ 钢板和钢带表面不得有裂纹、结疤、折叠、气泡和夹杂等缺陷。钢板和钢带不得有分层。

⑵ 钢板和钢带表面允许有深度（高度）不超过厚度公差之半的局部麻点、划痕及其它轻微缺陷，但应保证钢板和钢带的最小厚度，其中Q245TC2板不超过0.25mm。

⑶ 钢带允许带缺陷交货，但有缺陷部分应不超过每卷总长度的8％。

 

以上内容，摘自鞍钢起草的国标“搪瓷用热轧钢板和钢带”标准送审稿及讨论修改内容，最终内容应以颁布的国标为准，所以，上述仅供工搪行业同仁参考。

 

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        搪瓷用钢板Q245CT2研制成功后，经行业各厂试用，认为冲压加工性能、焊接性能，尤其是搪瓷性能特别好，而且正火处理后的钢板，二面搪、甚至四面搪、六面搪都可以，其钢板表面质量优良，试样结果证明钢板表面不需磨光，直接用于打砂，由于是低碳，又含钛元素，搪瓷爆瓷率非常小，应该认为这是我们行业所需要的钢种，鞍钢也准备投入批量生产。

        由于工搪生产属于劳动密集型企业，产品价格低廉，利润微薄，特别是经济危机以来，为了让工厂存活，压价竞争现象突出。因此，好的钢种若供应价格偏高，工搪分会秘书处深知行业企业将承受不起，因而几次出面与鞍钢洽谈价格，目前的初步结果是以Q235B钢板市场价为准增加10%价格作为初期一个阶段的供货价格，待到各厂都能顺利使用，加工工序可以减少，搪烧次数可以控制，产品质量有所提高，产品价格有所回升时，再论调整。

在苏州讨论会期间，王东明高工电话请示了鞍钢有关领导，领导电话中对Q235B+10%暂行定价表示同意。为了办事有据，工搪分会秘书处将此定价意见代表全行业发函鞍钢公司，代表行业之诉求。经9月3日电话联系，王工说暂时没有问题，谨此相告。

                                              

                                             

——工搪分会 厉益骏——

        答：设计确认范围包括：设计选型、性能参数确定，技术文件制定、采购、制造和成品检验整个过程。

⑴设计选型、先进性和结构可靠性：满足药品生产、保证药品质量的能力、安全、易于操作、维修清洗、消毒、灭菌。

⑵性能参数的设定，符合相关标准，体现技术先进、经济合理。

⑶动力电源配置合理，便于维修，控制系统先进可靠，并确保生产过程监控，要符合洁净厂房条件要求。

⑷技术文件，能指导生产制造。

⑸采购、依据技术文件符合产品质量要求。有质量保证书、合格证等。

⑹按技术文件，指导制造、装配和调试及成品检验。

        答：安装确认是制药设备有效使用的前题，包括设备安装、辅助设施配套、空运转或试运转。

⑴设备安装，其安装方法和程序的可行性，在安装环境下的适应性，符合药品生产的要求，以及废物、废料、有毒有害气体的合理排放。

⑵辅助设施配套的完备程度，相互间的联接可调程度。

⑶空运转或试运转、机构功能的稳定性和可调性，仪器、仪表工作可靠性、安全性。

⑷药品生产工艺的确认，满足生产要求和最佳状态。

⑸润滑过程有效防止微生物滋生和污染。

        答: 运行确认是对药机设备运行的检验，是验证设备各部分及设备整体空载运行中的各项技术指标的可靠性，确认符合设计要求，是对设计、制造的检验。

⑴对草拟操作规程的修正。

⑵对设备运行时各项技术参数稳定性、可靠性的检验。

⑶电气系统性能考核。

        答: 性能确认包括实际生产性能鉴定、操作维护、清洗等过程。

⑴实物生产、设备运行适应性和可靠性。

⑵性能鉴定，考核实物生产运行对设计参数的符合性。

⑶操作维护的便利程度，安全性、合理性。

⑷设备清洗功能的完备和可操作性。

         材料焊后抛光，内壁作酸洗钝化处理，使材料内表面形成致密的钝化膜，能缓解或避免（Cl^-）穿入钝化膜而产生的点蚀现象。

  注: 1、该区的限值取决于操作的性质；

      2、沉降菌测试均采用直径90mm培养皿，沉降时间为0.5小时；

      3、测试状态中国为静态，欧盟为动态。关于静态测试，欧盟规定，操作完成后，洁净室经过15～20分钟自净，在无人状态下进行。

        答：GMP对选材只作过定向规定，即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整，易清洗或消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”，“贮罐和输送管道所有材料应无毒，耐腐蚀”。

        不锈钢在医药行业使用很广泛，常见品种有316L（ooCr17Ni14Mo2）、316（oCr17 Ni12Mo2）、304L（ooCr19Ni11）、304（oCr19Ni9）及1Cr18Ni9Ti，它们共同特点是耐腐蚀和较好耐热性能。

        但不锈钢在某些介质使用，会发生晶间腐蚀和点蚀，特别在含（Cl^-）介质中尤会发生腐蚀，所以曾用超低碳或低碳不锈钢来解决，如选用316L、304L。但超低碳不是解决此类腐蚀的根本办法，所以，选用316L也不一定符合GMP的要求，怎么办呢？所以要探讨几个问题。

⑴奥氏体不锈钢在制造焊接时，加热温度和热速度处于敏化温度区域时，材料中过饱和碳就会在晶粒边界析出，并与铬结合成碳化铬。此时碳在奥氏体内的扩散速度快，使铬来不及补充晶界，因而形成碳化铬而损失了铬，结果晶界的铬含量就随碳化铬的不断析出而降低，形成贫铬区，使电极电位下降。当材料与含（Cl^-）的腐蚀介质接触时，就会引起微电池腐蚀，虽然腐蚀仅在晶粒表面，但却会迅速深入内部形成晶间腐蚀。

⑵点蚀的原因是：材料与含（Cl^-）的腐蚀介质接触时，（Cl^-）在材料钝化膜的缺陷地方，如夹杂物、贫铬区、晶界、焊缝热影响区,侵入钝化膜，与金属离子结合形成强酸盐而溶解钝化膜，（Cl^-）使膜产生缺位破坏，形成“钝化—活化”微电池，产生点状腐蚀，腐蚀电流使材质产生穿孔。

        以上两点，是形成的原因，而避免的办法是什么？

⑴降低不锈钢中含碳量，可用低碳不锈钢或超低碳不锈钢，可避免或减少铬的碳化物在晶间析出，减少晶间腐蚀。

⑵固溶处理，在高温作用下，使碳化物全部溶解在奥氏体中，从而消除晶间腐蚀的倾向。

⑶像316类含Mo不锈钢能形成保护膜，有效地防止点蚀。

⑷材料焊接时，首选自动氩弧焊，无法时用手工氩弧焊，低电流并快速冷却，并可用水激冷却等，减少热影响区域，从而减少晶间腐蚀和点蚀。

⑸材料焊后抛光，内壁作酸洗钝化处理，使材料内表面有层致密的钝化膜，能延缓或避免（Cl^-）穿入钝化膜而产生的点蚀。

⑹结构设计上，减少焊缝或错开安排焊缝，对高温作用要设法减少热影响区及引起应力集中的区域。

制药行业常用不锈钢选用推荐如下：（指容器与管路）见下表：